阳江市人民医院拟采购设备公示

我院拟采购以下设备：子包一：低温等离子灭菌系统 1台，预算金额 300万元；子包二：环氧乙烷灭菌器1台， 预算金额 180万元；子包三：低温干燥柜 1台，预算金额 20万元；以上设备主要性能参数及配置应参照或类似以下要求：

子包一：低温等离子灭菌系统

1.灭菌原理：

1.1.灭菌方法：过氧化氢气体弥散在灭菌舱内，然后灭菌器以电磁方式激发过氧化氢分子，是过氧化氢分子呈低温等离子态，对医疗器械进行灭菌

1.2.在过氧化氢进入灭菌舱体前对过氧化氢进行提纯，从而增强灭菌能力（需提供说明书证明文件）

1.3.灭菌剂浓度：≤59.5%，设备灭菌过程中舱体过氧化氢浓度应≥80%（需提供说明书证明文件）

1.4.硬式内镜灭菌：可以对直径≥0.7mm，长度≤500mm的硬性管腔灭菌（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对0.7mm管腔灭菌能力的正式检测报告）

1.5.软式内镜灭菌：可以对直径≥1mm，长度≤850mm的软式内窥镜进行灭菌（提供器械厂家说明书≥3种和设备说明书证明文件）

1.6.灭菌温度：≤56℃

1.7.灭菌周期：采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告）

1.8.预检测技术：自动检测器械表面水分，可以使用等离子技术加热器械并去除器械表面水分，具备加热功能（提供相关证明文件）

2.软/硬件技术特点：

2.1.灭菌剂：采用胶囊卡匣式包装，人体无接触、无挥发；卡匣包装有化学泄露颜色指示条

2.2.卡匣有射频识别技术，标签需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息。

2.3.灭菌剂注射装置：精确释放装置，注入量精确

2.4.灭菌舱：方形，舱体容积（参考尺寸）≥150L，材质采用铝合金

2.5.显示屏：采用全触摸式液晶屏，屏幕参考尺寸≥6英寸

2.6.低频等离子发生器：频率范围≤55千赫兹，对其他电子电气设备无干扰，并只有在舱门关闭并实施抽真空后才会开始运行

2.7.网络化技术：信息网络互连系统可实现与HIS系统连接，提供灭菌循环参数、生物监测结果等数据，

2.8.控制方法：电脑控制，发生故障或运行终止时提供故障原因并打印记录故障信息

2.9.控制精度及报警系统：真空期压力阈值大于0.2mmHg自动报警；灭菌阶段舱体压力阈值小于4mmHg自动报警；等离子期等离子发生器输出功率范围超出500�50W自动报警（可选）

3.灭菌监测系统：

3.1.灭菌监测：秒级别实时监测，设备运行时应在显示屏上显示舱体过氧化氢浓度、温度、压力、等离子输出功率等实时数据（需提供设备证明文件）

3.2.灭菌记录：应可打印灭菌时间，显示压力、温度、过氧化氢浓度、等离子输出功率、灭菌过程和故障显示等，并可电脑输出该数据(须提供该设备运行记录打印原件证明)

3.3.秒监控系统：具备秒监控功能，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体参数每秒的数据，并可以电脑输出该数据（提供证明文件）

3.4.设备自身可存储≥200锅的灭菌循环信息,并具备自动更新能力(可选)

3.5.化学监测指示卡：连续条状色带，变色均匀

3.6.生物监测菌种：使用（同品牌）嗜热脂肪杆菌芽孢，且芽孢含量须≥1.0▲10⁶，监测结果读取时间≤30分钟（提供证明文件）

4.其他必备条件：

4.1.灭菌后器械管腔过氧化氢残留量≥0.06（提供卫生部认定国家级消毒产品检验机构出具的用以证明灭菌后器械管腔无过氧化氢残留量的生物相容性实验报告）

4.2.具备动态更新的器械兼容性网络查询系统，提供相关链接及查询系统截图

4.3.提供设备sfda等认证文件。

子包二：环氧乙烷灭菌器

1、内舱容积:≥220升。

2、灭菌温度:38℃和55℃。

3、灭菌时相对湿度:40%、80%,自动控制。

4、灭菌和通气解析气时间:灭菌时间1-4.5小时，通气解析时间可调,并可根据被灭菌物品的特性自行设定通风解析时间,但最短通风解析时间不能小于12小时。

5、电脑自动控制,可对关键灭菌参数(灭菌时间、灭菌舱内湿度、灭菌舱内压力)进行控制;舱体前中后三套双温度探测,对舱内温度进行精准控制;动态双湿度探测,随时对湿度进行调节;双压力探测,准确控制舱内压力。

6、自动故障诊断,遇有故障和误差,声光报警,显示器显示故障代码,打印机打印故障代码。

7、数据接口和U盘接口;数据接口可连接计算机,可将数据导入电脑,最多可导出100个循环的数据;U盘可将数据下载,最多可下载100个循环的数据

8、预留与环氧乙烷分解器的通讯接口,能对环氧乙烷分解器进行控制。

9、内置式文氏真空泵,保证全过程舱内处于负压状态,确保灭菌气体不向舱外泄漏;文氏真空泵利用外接压缩空气进行抽真空,文氏真空泵在运行中不产生电火花,保证安全。

10、灭菌剂为纯环氧乙烷小气罐。小气罐经灭菌器上的扫描器扫描确认后置于舱内的气罐座,并通过固定柄固定小气罐;在舱门锁定且真空度和湿度到达要求后,小气罐自动被刺破,灭菌介质释放并进行灭菌;全部过程为自动进行,无需人工操作,保证人员不接触环氧乙烷气体。

11、活页式单门,具有舱门自动锁定功能;在整个过程中舱门自动锁定,只有在程序结束后,锁定装置自动解锁,舱门能被打开,点击触摸屏上的舱门开启图标,门将自动弹开,确保安全。

12、灭菌和通气为二合一的整体机,在灭菌阶段完成后立即转入通风排残阶段在经过所设定的解析时间后,物品中的环氧乙烷残留量低于标准残留量值,保证了工作人员和病人安全。

13、如遇断电情况,设备自动锁定,舱门无法打开;在电源恢复后,设备将自动检查各种灭菌参数是否在可接受范围之内;如在可接受范围之内,设备将继续工作程序;如不在可接受范围之内,设备将自动转入排气阶段,将环氧乙烷气体排出舱体。

14、触摸屏操作面板,全部操作均可通过触摸屏完成

15、彩色大屏幕显示器,除显示常规参数外,还能显示运行曲线(其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线),点击曲线上的任何一点,能显示该点的参数(温度、压力、湿度)。

16、内置式打印机能打印常规数据外,还能打印运行曲线(其中包含温度曲线、压力曲线、湿度曲线),具有三种打印模式,单一数据模式、单一曲线模式、数据和曲线双模式,利于追溯管理(提供三种打印模式样本)。

17、可及时供应原厂相配套的环氧乙烷灭菌效果监测产品如包外化学指示胶、包内化学指示卡和生物指示剂等),以保证设备正常、合法使用。

18、配置要求:①主机1台,②不锈钢篮筐3个,④打印纸1卷。

子包三：低温干燥柜

1.干燥温度:室温～60℃之间连续可调

2.绝对压力:1~101.3KPa

3.容量:单腔116L可同时装载八个DIN标准篮筐（480*250*50）同时干燥8套腔镜器械，非双腔50L分时处理。

4.装载方式:自由组合，4层可拆卸

5.外形参考尺寸：高1600 mm *宽680 mm *深700 mm

6.数据追溯：干燥数据可追溯，可打印，并附带提供分析软件（软件需有认证注册权文件）

7.总体结构：立式三段：下部为机械室，中部为工作室，顶部为控制室

8.外壁材料：优质304#不锈钢钢板，表面拉丝处理

9.工作腔材料：304#不锈钢板

10.操作模式：PID控制，触摸屏操作，多种可定制模式

11.真空系统：无油进口医用真空泵，防止污染器械，常开型电磁阀，防止停电时无法打开工作室

12.加热系统：PTC间接加热免维护免加水，安全可靠

13.双高效空气过滤器进入柜内的空气进行高效的过滤，确保气体清洁，防止器械污染。过滤精度≤0.3μm。

14.观察窗：方形全面积观察窗，视窗参考尺寸：495mm(W)*340mm(H)，高亮度LED照明灯，可清晰观察工作室所有部位

15.移动脚轮：4个万向承重脚轮，方便设备搬运和安装

16.电源：AC220V 20A 4kW

17.安全保护措施：具有自我诊断功能和保护措施，避免异常发生时，烧毁和损伤器械和设备：短路、漏电保护装置、独立超温保护装置、真空泵过载保护装置

18、噪音：≤60分贝。

按照医院设备采购制度的规定，现予公示，公示期从公示之日起总共5个工作日，定于 2019 年 8  月8  日 15时在本院医生培训基地1号楼三楼财务科会议室举行院内专家论证，主要从技术参数（40分）、配置（20分）、价格（40分）进行打分，论证结果作为我院设备招标参数、配置及招标限价的参考。请厂家或授权供应商按照附表内容要求在2019年 8  月 8  日 15时前集中在会议室提供相关资料，超过上述期限不予受理。厂家或供应商应当对所提供资料的真实性负责，拒绝虚假报价和陈述。

附件：1. 医疗设备采购报价表

2. 厂家提供资料清单

                                  阳江市人民医院

                                  2019年  8 月1日

联系人：陈生   电话:0662-3282109