我院成功举办广东省药学会第171期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班
为了推进高水平医院建设，加快我院药物临床试验机构的筹备工作进度，提高我院临床试验水平，2020年12月4日-5日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，我院承办的广东省药学会第171期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班顺利在门诊综合大楼九楼大演示厅举办。近130人参加了本次培训，涵盖了院机构办公室人员、伦理委员会委员以及拟申报的9个临床医技科室等人员。
阳江市人民医院副院长、机构副主任陈贵俦，药物临床试验伦理委员会主任委员、医务科科长张奕威，机构办主任、药学部主任冯达周，机构办副主任、临床药学科科长苏丽出席了开班仪式。陈贵俦副院长代表阳江市人民医院致辞。他指出药物临床试验管理规范（GCP）目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。学员们要以此次培训为契机，深入学习，认真领会临床试验法律、法规和技术，提升临床试验质量。作为阳江地区综合性三级甲等医院，临床试验的开展不可或缺，是我院建设的一个重要方向。
陈贵俦副院长致辞
本次培训班邀请了省内10位GCP领域知名专家授课。邀请了中山大学孙逸仙纪念医院机构办主任邹燕琴主任、广州市第一人民医院机构办主任倪穗琴主任、广州医科大学附属第二医院机构办主任叶丽卡主任、广州医科大学附属第三医院机构办主任司徒冰主任、中山大学肿瘤防治中心临床研究部洪明晃教授、广州中医药大学第一附属医院机构主任杨忠奇副院长、中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任曹烨主任、中山大学肿瘤防治中心临床研究部孙健研究员、广东省人民医院机构办主任蒋发烨主任、中山大学附属第一医院机构副主任唐蕾主任分别作了“伦理委员会职责及审查要点”、“制度和SOP制订的原则与建议”、“临床试验相关法规”、“临床试验质量保证体系的建立”、“药物临床试验质量管理规范（2020年版）”、“Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点”、“临床试验安全性评价”、“涉及医疗器械临床试验相关法规学习”、“研究者职责”、“试验药物管理体系建设”共10个专题讲座。
专家们根据当前我国临床试验的形势、主要存在问题，结合自身经历和丰富的临床试验实施、管理与核查经验，从不同角度给学员们进行了详细地讲解。学员们反映受益匪浅，本次培训不仅学习到临床试验国家（国际）新政策、新要求，临床试验新技术、新知识，而且认识到规范GCP过程的必要性，开拓了临床研究思路，为日后开展临床试验以及做好临床科研等工作提供了指导与帮助。
通过本次培训，强化了我院临床试验人员的GCP意识、伦理道德意识，提高临床试验人员的临床试验技术水平，规范药物/医疗器械临床试验过程，保障受试者权益和安全，保证临床试验质量，并推动我院高水平医院建设工作。培训结束后组织学员们进行了现场考试，考核合格者将颁发GCP培训证书。
考试现场
现我院已成立了阳江市人民医院药物临床试验机构（筹）和药物临床试验伦理委员会，并根据GCP要求配置了机构办公室、伦理办公室、GCP药房、档案室及会议室，制定了各项规章制度和标准操作规程。目前拟申报的临床医技科室有9个，分别为肿瘤科、神经内科、皮肤科、心内科、创伤骨科、老年病科、呼吸与危重症医学科、麻醉科、检验科；皮肤科、神经内科、肿瘤科等科室均开始承接Ⅳ期临床试验项目。
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