拟采购设备公示（骨科手术导航定位系统）

文章来源：作者：发布时间：2019年09月10日

阳江市人民医院拟采购设备公示

我院拟采购以下设备：骨科手术导航定位系统 1套，预算金额 1500万元,设备主要性能参数及配置应参照或类似以下要求：

1、设备用途：与移动式X射线诊断设备配合，完成内固定手术中的导针定位和稳定，为脊柱外科、创伤骨科医生置入导针提供准确、稳定的路径。利用术中图像即可计算出手术路径的空间坐标，通过精确的机械臂定位装置，实现手术路径的定位和稳定把持。

2 、具备CFDA认证，本产品的组件包括：机械臂系统、光学跟踪系统、主控工作站、导航定位工具包。

3、系统综合参数： 3.1临床定位精度≤1mm

4 、机器臂系统：

4.1机械臂自由度≥6自由度

4.2最大负载力≥40N； 4.3 关节活动范围≥±360°

4.4 机械臂可达半径≥750 mm

4.5 机械臂重复定位精度：误差≤±0.2mm

4.6 机械臂绝对定位精度：误差≤±1.0mm

4.7 协同控制：具有通过人为主动拖动控制机械臂运动的功能。拖动力≤50N。

4.8 有效工作空间≥300mm x 300mm x 300mm

4.9 具备碰撞停止功能：机械臂与其他设备发生碰撞时，机械臂具有自动停止运动的功能。机械臂停止运动的碰撞力≤80N。

4.10 具备智能位姿和智能末端位置控制系统，实现自动路径规划和精度校准。

5、光学跟踪系统：

5.1 视野内支持最大跟踪工具数量≥30个

5.2 三维均方根重复精度≤0.15mm

5.3 具备双目位置传感器发射的红外光系统

5.4 具备透镜型反光标记物

6、主控工作站：

6.1 计算机CPU主频≥四核，3.4GHz；

6.2 计算机内存容量≥8G； 6.3 计算机硬盘容量≥1000GB；

6.4 显示器的分辨率≥1920*1080。

6.5 工作站可扩展为网络导航手术工作站。

7 、导航定位工具包：

7.1 标定器重复安装误差≤±0.1mm。

7.2 标定器上的标记球安装平面的平面度误差≤0.1mm。

7.3 引导器重复安装误差≤±0.1mm。

7.4 套筒尖端径向圆跳动≤0.1mm。

7.5 具备2D导航定位工具包

7.6 具备基座，一端可以安装在机械臂末端进行全向光学跟踪，另一端可以接入手术专用机械。

7.7 具备3D导航定位工具包。

8、手术规划系统：

8.1 具备中文操作界面。

8.2具备图像采集功能。

8.2.1具备采集模拟视频信号功能，实现术中透视图像的显示，并以图片格式存储在计算机内。

8.2.2具备DICOM数字图像采集功能，实现术中透视图像的显示。

8.3具备图像软件校正功能：软件可处理减小C型臂图像失真，矫正后图像失真≤3%。

8.4 具有图像自动注册（配准）算法

8.4.1 具备2D图像自动注册（配准）算法，能够自动的从两幅X线图像中计算出系统各部件在空间位置中的信息

8.4.2 具备3D图像自动注册（配准）算法，能够自动的从容积图像中计算出系统各部件在空间位置中的信息

8.4.3 具备2D图像验证算法，能够通过2幅X光片的空间信息中计算出第3幅X光片的空间信息供以参考

8.4.4 具备3D图像重建和显示功能，能够重建容积图像并供以显示及交互

8.5具备植入物设计功能：可以在透视图像上进行手术路径的规划，并计算出手术路径的位置坐标以及路径深度参考数据。

8.6具备精度反馈算法，通过光学跟踪器及机械臂精准位姿控制可以达到综合末端精度实时补偿。

8.7具备机器人姿态和轨迹模拟仿真模块：在机械臂运动之前首先进行手术场景仿真和机械臂运动仿真，模拟显示机械臂运动到位过程。

8.8具备数据存储功能：软件可存储手术路径规划图像和规划结果，并可以进行查询和浏览。

8.9 具有用户登录、病例管理功能。

按照医院设备采购制度的规定，现予公示，公示期从公示之日起总共5个工作日，定于 2019 年9 月 18 日 15时在本院医生培训基地1号楼三楼财务科会议室举行院内专家论证，主要从技术参数（40分）、配置（20分）、价格（40分）进行打分，论证结果作为我院设备招标参数、配置及招标限价的参考。请厂家或授权供应商按照附表内容要求在2019年 9 月 18 日 15时前集中在会议室提供相关资料，超过上述期限不予受理。厂家或供应商应当对所提供资料的真实性负责，拒绝虚假报价和陈述。