2024年3月27日，广东省药品不良反应监测中心委派药物临床试验专家组对阳江市人民医院药物临床试验（GCP）机构进行了日常监督检查。我院党政领导班子、药物临床试验机构、伦理委员会、以及肿瘤科、感染科、皮肤科、乳腺外科、风湿免疫科、内分泌科等专业组研究团队50人参加了首次会议以及末次会议。

在汇报环节，GCP机构主任陈贵俦院长、GCP伦理委员会主任委员张奕威科长、皮肤科王卫亮主任，分别就GCP机构、伦理委员会的规范化建设与运行情况，专业组的GCP建设情况，以及抽查项目的研究情况进行了汇报。

在检查环节，检查组分两组分别对机构办，伦理办进行了现场检查，查看了人员配备、硬件设施、体系文件、人员培训、项目开展情况等方面，并现场提问考核。

随后，检查组对皮肤科专业进行现场检查，从科室硬件设施、应急能力及GCP知识掌握情况等方面进行综合考核。对抽查的在研项目《评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验》进行认真细致的溯源、检查。

反馈会上，检查专家将检查过程中发现的问题和不足进行了反馈。专家对机构工作给以了较高评价，同时在机构建设、项目实施等方面提出了宝贵的意见和建议，希望我院继续重视GCP建设，吸引更多项目在我院落地开展。

陈贵俦院长代表医院感谢检查组对此次检查的耐心指导和建议，表示今后将严格遵循GCP和相关法律法规，对存在的问题积极整改，在以后的工作中，规范化临床试验的流程与实施，确保临床试验质量。

本次日常监督检查对我院GCP工作具有重要意义，对机构办公室、伦理委员会、专业科室以及正在准备备案的科室，都是一次非常宝贵的学习提升机会，相信在各级监管部门的指导下，在院领导的领导下，我院GCP将会更上一层楼。同时我们也希望，以此为契机，有更多的专业科室能加入到GCP的行列中，为广大患者带来新的治疗方案。