2024年5月15日,“评估HY-072808软膏用于12岁以上轻中度特应性皮炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、赋形剂平行对照的Ⅲ期临床研究项目”启动会在我院召开!
本次启动会由我院皮肤科专业组PI王卫亮主任医师主持,出席本次启动会的有皮肤科药物临床试验质量管理规范(GCP)研究小组成员、药物临床试验机构办公室成员代表、CRO公司代表。这项研究将在全国50家医院同时开展,计划入选总共 456 例轻中度特应性皮炎患者。
启动会上,CRO公司监查员介绍了临床试验立项背景、试验的关键问题、试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF填写注意事项等,各方人员就试验方案、受试者入选及排除标准、CRF填写、药品的管理等相关问题进行了充分的讨论。
王卫亮主任表示,启动会召开的目的是为了让所有参与临床试验的人员熟悉试验方案及具体操作流程,同时进一步加强科内人员的GCP培训和学习,保证临床试验的规范、公正、顺利地进行。我院皮肤科做为阳江首家国家级药物临床试验机构第一批临床科室,它的开启意味着我院药物临床研究工作、学科建设迎来新发展,迈入新的征程,能为阳江本地广大患者带来新的治疗方案及福祉。