1月3日，广东省药品不良反应监测中心专家组对我院药物临床试验机构（GCP）新增专业进行了备案后的首次现场监督检查。

近年来，我院在GCP机构建设和项目落地上，非常重视和支持，投入了大量的人力物力。院领导带领管理团队及时对项目的工作思路、难点和实施效果等进行充分研判，确保项目落地见效快，群众受益多。2021年12月我院首次备案皮肤科、肿瘤科、感染内科等3个专业科室。此次新增备案的科室为妇科、乳腺外科、泌尿外科、风湿免疫科等4个专业科室。

会议上，检查组专家先后听取GCP机构主任陈贵俦院长、GCP伦理委员会主任委员张奕威科长以及4个备案专业负责人的工作汇报。

随后，专家组现场查看专业科室场所及设备设施，核实主要研究者等人员资质条件，检查人员培训记录，面谈研究团队考核GCP相关知识，并询问以及考查制度、标准操作规程等文件体系方面。检查过程全面、严谨、细致，医院专业科室研究团队高度认真、积极配合专家完成了现场检查。

反馈会上，专家组将检查过程中发现的问题和不足进行了反馈。对医院GCP机构的管理水平和新增专业的建设情况给予了肯定，并如何在进一步加强质量控制等方面提出了宝贵的意见和建议。陈贵俦院长代表医院感谢检查组对此次检查的耐心指导和建议，我们将举一反三，认真总结经验，加强后续管理工作，强化业务培训，重视人才及研究团队建设，进一步提高全院上下对药物临床试验实施及管理水平。

经过严格细致的检查评估，4个新增专业科室均符合《药物临床试验质量管理规范》要求，顺利通过监督检查，标志着阳江市人民医院药物临床试验机构建设更上一台阶。医院将以此次检查为契机，进一步拓展药物临床试验领域，加快GCP机构建设，完善质量管理体系，提升临床试验水平，促进医院科研高质量发展，为更多新药、好药的研发提供有力支撑，造福广大患者。