我院皮肤科成功召开药物临床研究项目启动会
2025年1月15日，“在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-10374片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅲ期临床研究项目”启动会在我院皮肤科召开！
本次启动会由我院皮肤科专业组PI王卫亮主任医师主持，出席本次启动会的有皮肤科药物临床试验质量管理规范 （GCP）研究小组成员、医院药物临床试验机构办公室曾昭明主任、吴青云秘书及成员代表、CRO公司代表。这项研究将在全国40多家医院同时开展，计划入选总共 375 例中重度斑块状银屑病患者。
启动会上，CRO公司监查员详细介绍了临床试验立项背景、试验的关键问题、试验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF填写注意事项等，各方人员就试验方案、受试者入选及排除标准、CRF填写、药品的管理等相关问题进行了充分的讨论。
王卫亮主任表示，启动会召开的目的是为了让所有参与临床试验的人员熟悉试验方案及具体操作流程，同时进一步加强科内人员的GCP培训和学习，保证临床试验的规范、公正、顺利地进行。我院皮肤科作为阳江首家国家级药物临床试验机构第一批专业科室，截至目前已经完成了十多项药物临床研究项目。本次启动的“HS-10374银屑病项目“是我院2025年首个新的药物临床研究项目，它的开启意味着我院药物临床研究工作、学科建设将迎来新发展，迈入新的征程，能为阳江本地广大银屑病患者带来新的治疗方案及福祉。同时，也将为我院三级公立医院国考和高质量发展助力。
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