伦理递交信
阳江市人民医院药物临床试验伦理委员会
药物临床试验伦理申请
阳江市人民医院药物临床试验伦理委员会：
现有临床试验项目： （国家药品监督管理局批件号： ；机构受理号： ）。 申办者向我院提出临床试验申请，现呈上有关文件，请予以审批。
主要研究者
年 月 日
文件包括：（请根据具体内容填写）
1) 初始审查申请表
2) 国家药品监督管理局药物临床试验批件/临床试验受理通知
3) 药物临床试验委托书（和机构一致）
4) 试验方案和试验方案修订版（注明版本号/版本日期）
5) 知情同意书及其更新件（注明版本号/版本日期）
6) 病例报告表（CRF）（注明版本号/版本日期）
7) 研究者手册（注明版本号/版本日期）
8) 受试者招募广告（注明版本号/版本日期）
9) 课题组成员表，个人履历、资格证明文件
10) 经济利益申明
11) 试验用药物的药检报告
12) 临床试验保险 （如有）
13) 组长单位审查意见（如有）
14) 其他伦理委员会或管理机构对申请研究项目的重要决定（如有）
15) 现有的安全性资料（如其他单位的SUSAR报告，或者安全性信息，如有）
16) 其他（如试验用药生产厂家营业执照、生产许可证、CRO/CRA委托书,人类遗传资源办批件复印件等）
回 执
我中心伦理委员会已收到上述材料。
阳江市人民医院药物临床试验伦理委员会
秘书： 日期：
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
| 感动 | 同情 | 无聊 | 愤怒 | 搞笑 | 难过 | 高兴 | 路过 |
粤公网安备: 44170202000182号
