修正案申请
修正案审查申请
项目名称 |
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项目来源 |
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方案版本号 |
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知情同意书版本号 |
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受理号 |
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一、一般信息 | |||
提出修正者：□项目申办者，□研究中心，□主要研究者 修正类别：□研究设计，□研究步驟，□受试者例数，□纳入排除标准，□干预措施，□知情同意书，口招募材料，□其他： 为了避免对受试者造成紧急伤害,在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施： □不适用，□是, □否 | |||
二、修正的具体内容与原因 | |||
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三、修正案对研究的影响 | |||
修正案是否增加研究的预期风险：口是，□否 修正案是否降低受试者预期受益：□是，□否 修正案是否涉及弱势群体：□是，□否 修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费：□是，□否 如果研究已经开始，修正案是否对已经纳入的受试者造成影响：□不适用，□是, □否 在研受试者是否需要重新获取知情同意：□是，□否
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申请人签字 |
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粤公网安备: 44170202000182号
